原料药反垄断指南将助企业破解顽疾

发布时间:2021-12-10 17:31:43 编辑:管理员 来源:安徽国际贸易促进网

来源:中国贸易报 作者:本报记者 钱颜 

我国医药领域反垄断执法力度近年来不断强化,2021年至今已查处多起垄断协议案件以及两起滥用市场支配地位案件,罚款数额合计超过8.33亿元人民币。而日前国务院反垄断委员会正式发布了《关于原料药领域的反垄断指南》(下称《指南》),对执法机构在原料药领域的执法行为进行了指引,也有利于企业做好合规管理工作,降低相关反垄断风险。

在日前举办的原料药发展战略研讨会上,上海远业律师事务所律师陈振洋介绍说,《指南》对原料药相关商品市场进行了进一步界定。原料药领域相关商品市场界定的基本方法是替代性分析。在个案中界定相关市场时,可以基于原料药的产品特性、质量标准、用途、价格等因素进行需求替代分析。必要时,可以同时基于市场进入、生产能力、生产设施改造、技术壁垒等因素进行供给替代分析。

“其中明确提出,原料药的相关商品市场可进一步细分为生产市场与经销市场。由于原料药对于生产药品具有特殊作用,一种原料药一般构成单独的相关商品市场,并可能根据具体情况作进一步细分。如不同品种原料药之间具有替代关系,可能根据具体情况认定多个品种原料药构成同一相关商品市场。”陈振洋表示。

中闻律师事务所竞争与贸易救济部负责人金顺海对此表示,原料药行业与其他行业不同,可能存在许多细分市场,在各个细分领域市场中有可能存在一些具有市场支配地位的企业,这类企业的规模和资本不一定特别雄厚。以往案例中部分企业注册资本只有几十万,但它却控制了细分市场的全国大部分市场,这种特点导致该行业更容易产生垄断行为。

关于执法过程中备受关注的滥用市场支配地位问题,《指南》也进行了具体规定。“一方面,结合原料药领域特点,阐明滥用市场支配地位行为反垄断执法的基本思路,明确认定或者推定经营者具有市场支配地位的考量因素,包括经营者的市场份额、相关市场竞争状况、经营者的实际产能和产量、经营者控制原料药销售市场或者采购市场的能力、经营者的财力和技术条件、交易相对人的依赖程度、现实和潜在交易相对人的数量、交易相对人的制衡能力、市场进入难易程度等,并明确市场份额计算方法。”陈振洋表示,另一方面,重点细化常见滥用市场支配地位行为的表现形式,包括不公平高价、拒绝交易、限定交易、搭售、附加不合理交易条件、差别待遇等,有针对性地回应垄断涨价、控销断供、要求回购制剂等原料药领域常见的垄断行为,增强法律制度的可操作性,为市场主体提供明确的合规指引,并结合原料药领域经营特点和执法实践,阐明共同滥用市场支配地位行为的认定思路和考虑因素。

金顺海认为,《指南》发布后,会给仿制药企业带来重要影响,甚至受到价格冲击。“不过这也增加了执法透明度和可预见性,企业可以更好地主动做好合规经营工作。”

中伦律师事务所律师侯彰慧建议,企业应避免与其他医疗领域经营者达成商定原料药生产数量、销售数量、销售价格、销售对象、销售区域的联合生产协议、联合采购协议、联合销售协议或联合投标协议,也避免通过补偿与其他经营者达成不生产或者不销售药品的协议。避免与其他医疗领域经营者在会议或沟通中交换销售价格、产能产量、产销计划等敏感信息,也不要直接或通过第三方与其他经营者交流关于销售价格、产销计划、产量规模等商业敏感信息。

“如果企业发现自己可能参与了横向垄断协议,可尽早与专业人士沟通,排查合规风险,主动向反垄断执法机构汇报,以争取减轻或免除处罚。”侯彰慧表示。


责任编辑:葛岩


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